广生堂回覆存眷函：3CL卵白酶抑制剂尚处于临床前研究阶段

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　　12月31日动静，广生堂回覆深交所存眷函，12月24日，，公司控股子公司广生中霖与上海药明康德（维权）3CL卵白酶抑制剂用于新冠病毒传染治疗的一类新药研发项目签署了开拓条约。今朝上述项目尚处于临床前研究阶段，已得到预选的临床前候选化合物。该项目后续还需要颠末化合物性质表征研究确定临床前候选化合物（PCC），完成临床前药学研究和切合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究，并在得到国度药品监视打点局（NMPA）的临床（默示）许可后开展I期、II期和III期临床研究，在得到相应的安详性和疗效数据后才气向NMPA提交药品注册申请，通过NMPA审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品出产质量打点类型（GMP）切合性查抄后，才可出产销售项目产物。经查询果真信息，检索到全球范畴内有辉瑞、前沿生物、先声药业等五家企业已披露3CL卵白酶抑制剂。