8月17日,,石药团体(01093)宣布通告,该公司隶属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)已与Flame Biosciences, Inc. (Flame Biosciences)订立计策相助及许可协议(该协议)。
按照该协议的条款,NovaRock将授予Flame Biosciences在大中华(包罗中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾)以外地域开拓、制造及贸易化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体 (NBL-015)的独家权利。NovaRock亦将操作其NovaTE双特异性抗体技能平台与Flame Biosciences相助发明及临床前开拓两款新型双特异性抗体(连同NBL-015,融易资讯网()动静 ,统称许可产物),所有开支由Flame Biosciences包袱,并其后授予Flame Biosciences在区域开拓、制造及贸易化该两款新型双特异性抗体的独家权利。
NovaRock将收取750万美元的首付款,并有权在告竣开拓里程碑事件的条件下收取最多 1.725亿美元的开拓里程碑金钱。NovaRock亦有权在告竣销售里程碑事件的条件下收取最多4.6亿美元的销售里程碑金钱,及按许可产物于区域的销售净额的若干百分比收取提成。
NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体,并颠末卵白工程优化,具有加强的 ADCC、CDC和ADCP效应。临床前体外细胞杀伤尝试和肿瘤小鼠模子中显示NBL-015较同类药物具有免疫原性低、安详性高、亲和力强及抗肿瘤活性高的显著优势,有望成为治疗胰腺癌和胃癌的同类最佳靶向药物。NBL-015已获美国食品药品监视打点局(FDA)揭晓针对治疗胰腺癌和胃癌(包罗食道胃团结部癌)的孤儿药资格认定,其试验性新药(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA核准。
NovaTE是一个新颖的肿瘤抗原及CD-137双抗技能平台,旨在于肿瘤微情况中选择性地激活具抗原经验的T细胞。其专利支架可最大化肿瘤细胞参加及T细胞激活,同时只管减低产生系统性不良事件的大概性。利用NovaTE开拓的抗体在临床前研究中显示优异的疗效及安详性。另外,奇特的双特异性抗体布局提供卓越的不变性及可制造性。
Flame Biosciences是一间总部设于美国的创新制药公司,该公司会合于癌症及其他炎症的厘革性疗法的研发及贸易化。与Flame Biosciences的计策相助不光可加速该团体的创新药管线于全球市场的临床开拓,亦符号着该团体在推进其国际化计策方面取得重大希望。