泉州新福记医药科技有限公司被行政惩罚
1月14日,泉州市丰泽区人民当局网宣布行政惩罚通告,关于给以泉州新福记医药科技有限公司行政惩罚的公示。
公示显示:
1.泉州新福记医药科技有限公司出产策划的抗(抑)菌制剂顺浩堂®妇用小苏打、顺浩堂®清疹霜、顺浩堂®汗斑净香露抗(抑)菌制剂标签、说明不切合《消毒产物标签说明书打点类型》的要求,且体现对疾病有治疗结果,详细为:(1)顺浩堂®妇用小苏打的外包装盒及说明书上未标注出产企业的消毒产物出产企业卫生许可证号;(2)顺浩堂®汗斑净香露产物名称中的“汗斑净”体现对疾病有治疗结果;(3)顺浩堂®清疹霜产物名称中的“清疹”体现对疾病有治疗结果,外包装和说明上标注的英文“Skin Anti-itch Cream” 翻译成中文是“止痒膏”,“Rapid relief of pruritus”翻译成中文是“瘙痒快速缓解”,体现对疾病有治疗结果。(4) 顺浩堂®清疹霜标签和说明书上标注的剂型为膏剂,但产物名称却为“清疹霜”,名称与标注的剂型纷歧致。
2.泉州新福记医药科技有限公司出产策划的抗(抑)菌制剂顺浩堂®去虱香波、顺浩堂®草本生态抑菌剂、顺浩堂®妇用小苏打、顺浩堂®洁虱净复方百部酊喷剂、顺浩堂®汗斑净香露、顺浩堂®云南本草足立净(喷剂型)、顺浩堂®洁炎净软膏、顺浩堂®高锰酸钾溶液、顺浩堂®清疹霜产物卫生质量不切合要求,详细为:(1)顺浩堂®去虱香波的卫生安详评价陈诉中评价项目不全。(2)顺浩堂®草本生态抑菌剂、顺浩堂®妇用小苏打、顺浩堂®洁虱净复方百部酊喷剂、顺浩堂®清疹霜、顺浩堂®汗斑净香露、顺浩堂®云南本草足立净(喷剂型)、顺浩堂®洁炎净软膏、顺浩堂®高锰酸钾溶液在首次上市前未举办卫生安详评价。
3.泉州新福记医药科技有限公司出产策划的顺浩堂®清疹霜(出产批号:20210927)中犯科添加了激素丙酸氯倍他索和抗真菌药物盐酸特比萘芬(经江苏省疾病防范节制中心检测,,顺浩堂®清疹霜中丙酸氯倍他索实测值385.6ug/g,盐酸特比萘芬试验实测值8024ug/g),该公司于2021年12月12日通过淘宝网店“福建新福记”将该批次产物共800支销售给毛宗兵(南通宽洋商业有限公司法定代表人谢某娟的丈夫),销售价值9元/每支,货值共为7200元,得到违法所得7200元。
泉州市丰泽区卫生康健局对该违法事实举办了查处,依据《消毒打点步伐》第四十三条、《国务院关于增强食品等产物安详监视打点的出格划定》第四条第二款划定,充公违法所得7200元,并惩罚款55000元。