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上市首年增长乏力、产物种类单一 狂犬疫苗龙头成大生物如何破局?

2022-04-16 19:03 浏览:

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  华声网:财报里的真相之医药行业|上市首年增长乏力、产物种类单一,狂犬疫苗龙头大生物如何破局?

  每经记者 林姿辰    每经编辑 梁枭    

  4月14日晚间,大生物(688739,SH)宣布2021年年度陈诉,交出了上市后首份年度后果单,但其业绩表示并不尽如人意。去年,公司净利润同比淘汰2.80%,为近5个年度首次下降,策划勾当发生的现金流量净额同比淘汰超四成。

  新冠疫情是阻碍成大生物业绩增长的要害因素之一。另外,公司对人用乙脑疫苗出产车间系统进级,导致该部门业务收入同比淘汰97.02%,全年营收险些全部来自狂犬疫苗销售,公司单一产物布局短板明明。

  成大生物何时推出新品改变这一排场?成大生物对《逐日经济新闻》暗示,公司四价鸡胚流感病毒裂解疫苗已进入Ⅲ期临床试验,本年将启动二倍体细胞狂犬疫苗三期临床试验,公司将加大力大举度,争取相关品种的早日上市。

  另外,b型流感嗜血杆菌团结疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖团结疫苗以及13价肺炎球菌团结疫苗将作为下一阶段公司在研产物管线中的重点项目。

  狂犬疫苗收入占比99%,人用乙脑疫苗去年仅销售百万元

  成大生物主营业务为人用疫苗的研发、出产和推广,在售疫苗产物包罗人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞),前者常年占据海内狂犬病疫苗的半壁山河。

  但受新冠疫情影响,公司已往一年业绩不尽如人意。2021年年报数据显示,去年成大生物实现营业收入20.88亿元,同比增长4.63%;归属于上市公司股东的净利润8.92亿元,同比淘汰2.80%。这是成大生物近5年来年度净利润首次下滑,系公司主要投资公允代价变换损益同比下降8850.58万元导致。

  另外,因客户受新冠疫情影响,回款不实时导致回款周期耽误,成大生物策划性现金流入淘汰;同时,公司加大营销推广力度,策划性现金支出增加,已往一年策划勾当发生的现金流量净额5.06亿元,同比淘汰41.09%。

  对此,成大生物回应《逐日经济新闻》称,公司客户主要为疾控中心,受新冠疫情影响,回款周期变长,但整体坏账风险较小。

  个中,公司主力疫苗产物人用狂犬病疫苗批签发数量1034.79万人份,销售额20.87亿元,以6.70%的年增长率敦促成大生物营业收入同比增长。

  人用乙脑疫苗却急转直下。因出产车间系统进级,叠加新冠疫情的倒霉影响,成大生物2021年人用乙脑疫苗批签发数量为43.84万支,年销售收入118.14万元,同比锐减97.02%。

  换言之,公司2021年收入险些全部来自人用狂犬疫苗的销售,而这种单一收入布局由来已久。疫情暴发之前的2019年度,成大生物狂犬疫苗收入占比已高达93.46%,且毛利率在2018年~2020年泛起一连上升趋势,人用乙脑疫苗职位加倍边沿化。

  成大生物2018年~2020年主营业务收入凭据产物分类

  图片来历:公司招股说明书

  本年1月,成大生物在投资者互动平台暗示,2021年上半年公司乙脑疫苗销售数据为0,主要是人用狂犬病疫苗市场供给告急,公司调解出产与销售打算,会合资源保障人用狂犬病疫苗的出产与销售的功效。

  公司还暗示,2021年下半年,公司人用乙脑灭活疫苗已经正常出产,并得到批签发已经开始上市销售。今朝,人用乙脑疫苗出产车间的系统进级已经完成,人用乙脑灭活疫苗车间设计产能为1000万支/年。成大生物方面汇报《逐日经济新闻》记者,公司会按照表里部情况变革,公道布置疫苗出产和销售打算,尽快使乙脑疫苗的产销规复正常状态。

图片来历:成大生物2021年年报截图

  狂犬疫苗市场竞争剧烈,产物布局单一短板凸显

  去年10月,成大生物登岸科创板时也难逃“破发”。成大生物刊行价为110元/股,,开盘当日股价即下跌27.27%,停止4月15日收盘股价仅为56.02元/股。除了新股刊行节拍加速、市场整体走势不佳等因素,收入来历单一、狂犬疫苗竞争加剧也是成大生物股价跌跌不休的原因之一。

  从市场局限看,狂犬疫苗市场局限较大且泛起出不变扩张趋势。据Frost&Sullivan的数据,2018年,中国事人用狂犬疫苗销售额最高的市场,占全球人用狂犬病疫苗市场局限的30.5%。2015年至2018年,海内人用狂犬病疫苗市场销售收入从16.8亿元上升至28.4亿元,估量将于2023年到达42.5亿元,2018年至2023年的年复合增长率为8.4%。

  固然成大生物在批签发量压倒一切,但庞大的蛋糕也吸引了浩瀚厥后者参加市场竞争。以2021年狂犬疫苗批签发企业看,主要有成大生物、宁波荣安、长春卓谊、康华生物(300841,SZ)等。

  2021年人用狂犬疫苗批签发份额(批次)

  图片来历:西南证券研报截图

  按照差异技能蹊径,海内狂犬疫苗市场逐渐形成“三分天下”的名堂,即以成大生物、赛诺菲为主的Vero细胞疫苗,以远大生物为主的地鼠肾细胞疫苗,和以康华生物为主的人二倍体细胞疫苗。

  今朝,Vero细胞狂犬疫苗市占率最高。人二倍体狂苗市占率约5%,但安详性更好,免疫原性更高,跟着需求进级,将来增长空间大跟着产能的增长,其渗透率晋升空间较为辽阔。但恒久来看,假如海内狂犬病防控体系建树逐渐完善,人用狂犬病疫苗产物存在需求量下降的风险。以狂犬病防控体系建树较为完善的西欧国度为例,其狂犬病的发病率较低,人用狂犬病疫苗需求较小,主要以动物免疫接种为主。

  不外,成大生物估量,海内的狂犬疫苗将来仍将维持人用疫苗为主要市场,公司将一连加大研发投入。2021年,公司研发投入3.11亿元,同比增长40.04%,占公司营业收入的比例为14.91%。

  成大生物2021年年报披露的在研项目中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)估量总投资局限1.86亿元,2021年投入金额3775.73万元,累计投入金额已有7966.47亿元;人用狂犬病疫苗四针法估量总投资局限2100万元,2021年投入金额1784.91万元。在研项目列表内没有呈现与人用乙脑灭活疫苗有关的其他项目。

  放弃新冠疫苗研发,本年将启动二倍体细胞狂犬疫苗三期临床试验

  成大生物也意识到了公司产物布局短板。

  按照公司10月下旬披露的招股说明书,公司拥有24个在研项目,个中16个在研项目处于临床前研究阶段,2个在研项目已取得临床批件,4个在研项目进入临床I期,1个在研项目进入临床Ⅲ期。

  个中,处于临床前研发阶段的新型冠状病毒(COVID-19)多肽疫苗项目被市场寄予厚望。4月1日回应投资者提问时,公司曾暗示该项目“尚处于临床前阶段,临时没有取得实质性希望”。

  但由于“研发希望相对迟钝,新冠病毒变异较快,不具备突出防控的优势……”等原因,成大生物在2021年年报中暗示“不再举办新型冠状病毒(COVID-19)多肽疫苗项目标进一步开拓”,累计投入金额528.98万元。

  公司2021年年报还披露了其他在研项目环境。譬喻四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、人用狂犬病疫苗四针法处于Ⅲ期临床试验阶段,15价HPV疫苗已获批临床。

  对付2022年公司研发打算,成大生物回应《逐日经济新闻》称,在通例疫苗方面,四价鸡胚流感病毒裂解疫苗已进入Ⅲ期临床试验,同时本年将启动二倍体细胞狂犬疫苗三期临床试验,公司将加大力大举度,争取相关品种的早日上市;b型流感嗜血杆菌团结疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖团结疫苗以及13价肺炎球菌团结疫苗,将作为下一阶段公司在研产物管线中的重点项目,公司将加大投入力度、科学有序推进在研产物,早日实现财富化出产并上市销售。

  另外,对付克日世界卫生组织(WHO)关于“单剂次HPV疫苗接种方案可以有效防范由HPV一连传染引起的宫颈癌,且与两剂或三剂方案的结果相当”的结论,成大生物也作出回应。成大生物暗示,公司产物在临床前研究阶段,已经通过动物尝试完成了接种剂量相关的研究,试验数据都显示出公司的15价HPV疫苗具有精采的免疫原性和安详性。在综合各项试验数据和试验功效基本上,公司在研的十五价HPV疫苗项目针对差异年数人群的接种剂量为3剂,详细的免疫措施将按照临床研究功效及国度礼貌要求确定。

  “本着科学严谨的立场,公司仍将凭据原定临床打算和方案继承开展研究。同时公司会一连存眷和HPV疫苗相关的新技能、新礼貌……在科学研究的基本上优化方案,深入开展研究。”成大生物暗示。

  在研项目环境显示,成大生物15价HPV疫苗估量总投资局限10亿元,2021年投入金额2246.45万元,累计投入金额已有6571.08万元。

  3月23日,成大生物通告称,拟投入14.02亿元自有资金投资建树生物技能产物研发出产基地项目,项目打算分两期建树,建树周期为4年。项目一期工程包罗设计产能1000万支/年的15价HPV疫苗出产车间、研发中心、质量中心、库房以及配套公用设施的建树,一期工程拟投入11.86亿元。

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