上海冠瑞医疗设备股份有限公司、上海冠瑞医用电子有限公司、上海博动医疗科技股份有限公司、上海品济生物科技有限公司、上海申安医疗器械厂、上海商汤智能科技有限公司、伊士通(上海)医疗器械有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。
现根据《医疗器械监督管理条例》的规定,融易新媒体消息,对上海冠瑞医疗设备股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202060189”、上海冠瑞医用电子有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202080287”、上海博动医疗科技股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20232070092”、上海品济生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202220064”、上海申安医疗器械厂持有的注册证编号为“沪械注准20202110431、沪械注准20202110432、沪械注准20172110653”、上海商汤智能科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192210502、沪械注准20212210482、沪械注准20202210004、沪械注准20212210460”、伊士通(上海)医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212060089、沪械注准20212060298”的《医疗器械注册证》依法予以注销(清单详见附件)。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2024年10月25日
(公开范围:主动公开)
附件
医疗器械注册证注销清单
序号
企业名称
产品名称
产品注册证号
注册证生效日期
证书有效期截止日
1
上海冠瑞医疗设备股份有限公司
数字化医用X射线摄影系统
沪械注准20202060189
2020-04-20
2025-04-19
2
上海冠瑞医用电子有限公司
医用分子筛制
氧机
沪械注准20202080287
2020-06-23
2025-06-22
3
上海博动医疗科技股份有限公司
一次性单道动态心电记录仪
沪械注准20232070092
2023-04-17
2028-04-16
4
上海品济生物科技有限公司
医用洁净工作台
沪械注准20202220064
2020-02-24
2025-02-23
5
上海申安医疗器械厂
立式压力蒸汽灭菌器
沪械注准20202110431
2020-09-07
2025-09-06
6
上海申安医疗器械厂
立式压力蒸汽灭菌器
沪械注准20202110432
2020-09-07
2025-09-06
7
上海申安医疗器械厂
手提式压力蒸汽灭菌器
沪械注准20172110653
2022-12-09
2027-12-08
8
上海商汤智能科技有限公司
医学影像存储和传输软件
沪械注准20192210502
2019-11-25
2024-11-24
9
上海商汤智能科技有限公司
冠状动脉CT影像处理软件
沪械注准20212210482
2021-08-20
2026-08-19
10
上海商汤智能科技有限公司
数字病理图像处理软件
沪械注准20202210004
2020-01-06
2025-01-05
11
上海商汤智能科技有限公司
肝脏CT影像处理软件
沪械注准20212210460
2021-08-02
2026-08-01
12
伊士通(上海)医疗器械有限公司
车载X射线机
沪械注准20212060089
2021-02-05
2026-02-04
13
伊士通(上海)医疗器械有限公司
数字化医用诊断 X 射线成像系统
沪械注准20212060298