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上海市药品监督管理局关于同意上海冠瑞医疗设

2025-02-15 15:04 浏览:

上海冠瑞医疗设备股份有限公司、上海冠瑞医用电子有限公司、上海博动医疗科技股份有限公司、上海品济生物科技有限公司、上海申安医疗器械厂、上海商汤智能科技有限公司、伊士通(上海)医疗器械有限公司分别向我局主动提出注销《医疗器械注册证》的申请。

现根据《医疗器械监督管理条例》的规定,融易新媒体消息,对上海冠瑞医疗设备股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202060189”、上海冠瑞医用电子有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202080287”、上海博动医疗科技股份有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20232070092”、上海品济生物科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20202220064”、上海申安医疗器械厂持有的注册证编号为“沪械注准20202110431、沪械注准20202110432、沪械注准20172110653”、上海商汤智能科技有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20192210502、沪械注准20212210482、沪械注准20202210004、沪械注准20212210460”、伊士通(上海)医疗器械有限公司持有的注册证编号为“沪械注准20212060089、沪械注准20212060298”的《医疗器械注册证》依法予以注销(清单详见附件)。

特此通告。

上海市药品监督管理局

2024年10月25日

(公开范围:主动公开)

附件

医疗器械注册证注销清单

序号

 

企业名称

 

产品名称

 

产品注册证号

 

注册证生效日期

 

证书有效期截止日

 

1

 

上海冠瑞医疗设备股份有限公司

 

数字化医用X射线摄影系统

 

沪械注准20202060189

 

2020-04-20

 

2025-04-19

 

2

 

上海冠瑞医用电子有限公司

 

医用分子筛制

氧机

 

沪械注准20202080287

 

2020-06-23

 

2025-06-22

 

3

 

上海博动医疗科技股份有限公司

 

一次性单道动态心电记录仪

 

沪械注准20232070092

 

2023-04-17

 

2028-04-16

 

4

 

上海品济生物科技有限公司

 

医用洁净工作台

 

沪械注准20202220064

 

2020-02-24

 

2025-02-23

 

5

 

上海申安医疗器械厂

 

立式压力蒸汽灭菌器

 

沪械注准20202110431

 

2020-09-07

 

2025-09-06

 

6

 

上海申安医疗器械厂

 

立式压力蒸汽灭菌器

 

沪械注准20202110432

 

2020-09-07

 

2025-09-06

 

7

 

上海申安医疗器械厂

 

手提式压力蒸汽灭菌器

 

沪械注准20172110653

 

2022-12-09

 

2027-12-08

 

8

 

上海商汤智能科技有限公司

 

医学影像存储和传输软件

 

沪械注准20192210502

 

2019-11-25

 

2024-11-24

 

9

 

上海商汤智能科技有限公司

 

冠状动脉CT影像处理软件

 

沪械注准20212210482

 

2021-08-20

 

2026-08-19

 

10

 

上海商汤智能科技有限公司

 

数字病理图像处理软件

 

沪械注准20202210004

 

2020-01-06

 

2025-01-05

 

11

 

上海商汤智能科技有限公司

 

肝脏CT影像处理软件

 

沪械注准20212210460

 

2021-08-02

 

2026-08-01

 

12

 

伊士通(上海)医疗器械有限公司

 

车载X射线机

 

沪械注准20212060089

 

2021-02-05

 

2026-02-04

 

13

 

伊士通(上海)医疗器械有限公司

 

数字化医用诊断 X 射线成像系统

 

沪械注准20212060298

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