按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查黑龙江省润泽康药业有限公司等12家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2024年第27号）
黑龙江省药品监督管理局
2024年11月4日
附件 药品GMP符合性检查企业目录（2024年第27号）.doc
附件
药品GMP符合性检查企业目录（2024年第27号）
序号
符合性
检查编号
企业名称
检查范围
生产地址
现场检查时间
备注
1
黑药符查2024090
哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
原料车间一般生产区和纯化一区：原料药（醋酸加尼瑞克）
哈尔滨市利民开发区长春大街东、保安路北
2024年9月20日-22日
2
黑药符查2024089
哈药集团
制药总厂
301车间原料药生产线：无菌原料药（氨苄西林钠、阿莫西林钠、舒巴坦钠仅限与青霉素类原料药混粉使用）
302车间二楼1号线、3号线、6号线：粉针剂（青霉素）;
哈尔滨市呼兰区
哈黑公路388号
2024年9月25日-28日
3
黑药符查2024088
黑龙江天龙药业有限公司
综合外用制剂车间喷雾生产线：喷雾剂（含中药材前处理及中药提取）；
综合外用制剂车间栓剂生产线：栓剂（含中药材前处理及中药提取）；
综合外用制剂车间软膏生产线：软膏剂、洗剂、凝胶剂、乳膏剂（含中药材前处理及中药提取）；
哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号
2024年9月26日-29日
4
黑药符查2024101
哈尔滨康泽源药业有限公司
中药饮片车间中药饮片生产线：中药饮片：炒制（米炒）；中药饮片车间水蛭（冻干）生产线：水蛭（冻干）
黑龙江省哈尔滨市木兰
工业园区
2024年9月26日-28日
5
黑药符查2024094
乐泰药业（兰西）有限公司
六车间二层搽剂生产线：搽剂
黑龙江省绥化市兰西县
经济开发区乐泰路3号
2024年9月26日-28日
6
黑药符查2024087
黑龙江诚远药业有限公司
胶囊剂（含中药提取）
哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太行路2号综合楼310室（委托方）；哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号（受托方）
2024年9月20日-9月24日
委托生产品种：通脉刺五加胶囊、蛭龙血通胶囊
7
黑药符查2024076
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
外用药车间激素车间：乳膏剂（激素类外用）；
外用药车间非激素车间：酊剂（外用）、洗剂（外用）、乳膏剂（外用）、气雾剂
黑龙江省铁力市建设西大街229号
2024年8月7日-8月9日2024年8月14日-8月18日
8
黑药符查2024081
哈尔滨三联药业股份有限公司
305车间冻干粉针剂生产线：冻干粉针剂
哈尔滨市利民开发区
北京路
2024年8月29日-9月2日
9
黑药符查2024079
黑龙江德顺长中药饮片有限公司
毒性中药饮片：净制、切制、炮炙（炒、炙法（醋炙）、蒸、煮）；
哈尔滨市呼兰区利民经济技术开发区黑大公路东测
2024年8月21日-23日
10
黑药符查2024078
黑龙江羽迪药业有限公司
