江苏省药品监督管理局关于1家医疗器械生产企业

2025-02-15 14:56 浏览:

关于1家医疗器械生产企业暂停生产的公告

近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，江阴市医疗器械有限公司（苏食药监械生产许20010229号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，融易新媒体消息，现对该企业采取暂停生产的风险控制措施。

特此公告。

江苏省药品监督管理局

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